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產(chǎn)品介紹
泰它西普
通用名：泰它西普 商品名：泰愛 ? 研究代號：RC18
泰它西普是由榮昌生物自主研發(fā)的全球首款、同類首創(chuàng)的注射用重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）雙靶點新型融合蛋白產(chǎn)品，在自身免疫疾病領(lǐng)域共有8個適應(yīng)癥處于商業(yè)化或后期臨床試驗階段。其中，系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥于2021年3月獲批在國內(nèi)上市銷售，并于同年底進入國家醫(yī)保藥品目錄；類風濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥于2024年7月獲批在國內(nèi)上市銷售；重癥肌無力適應(yīng)癥于2025年5月獲批在國內(nèi)上市銷售。由于具有新靶點、新結(jié)構(gòu)、新機制的特點，泰它西普發(fā)明專利先后獲得中國、美國、歐洲等國家和地區(qū)的授權(quán)，得到了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。
維迪西妥單抗
通用名：維迪西妥單抗 商品名：愛地希 ? 研究代號：RC48
維迪西妥單抗是由榮昌生物研發(fā)的中國首個原創(chuàng)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物，是我國首個獲得美國 FDA、中國藥監(jiān)局突破性療法雙重認定的 ADC 藥物。其胃癌、尿路上皮癌適應(yīng)癥分別于2021年6月、2021年12月獲中國藥監(jiān)局批準上市銷售，并分別于2022年1月、2023年1月進入國家醫(yī)保目錄；2025年5月，單藥治療HER2陽性且存在肝轉(zhuǎn)移晚期乳腺癌適應(yīng)癥，獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市銷售。2021年8月，國際知名生物制藥公司西雅圖基因以高達26億美元的首付款和里程碑付款，從高個位數(shù)到百分之十五以上的梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球（亞太區(qū)除外）獨家許可協(xié)議，交易額一度刷新中國制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)的最高紀錄。
產(chǎn)品管線
目前，公司產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達幾十個。除泰它西普、維迪西妥單抗兩大世界級新藥外，另有一款在眼科治療領(lǐng)域具有同類首創(chuàng)（First-in-class）潛力的VEGF/FGF雙靶點創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品RC28進入Ⅲ期臨床階段。
科創(chuàng)板股票代碼
榮昌生物：688331.SH港交所股票代碼
榮昌生物：09995.HK- 公告及通告
- 業(yè)績報告
- 上市文件
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14 2025.08
榮昌生物自愿披露關(guān)于泰它西普治療原發(fā)性干燥綜合征Ⅲ期臨床研究達到主要研究終點的公告
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13 2025.08
榮昌生物:H股公告(須予披露交易)
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01 2025.08
北京市金杜律師事務(wù)所關(guān)于榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司2025年第二次H股類別股東大會之法律意見書
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01 2025.08
H股公告(2025年第二次H股類別股東大會投票表決結(jié)果)
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15 2025.07
榮昌生物:H股公告((1)建議修訂《公司章程》(2)建議修訂股東會議事規(guī)則及2025年第二次H股類別股東大會通告)
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27 2025.06
榮昌生物2024年年度股東大會、2025年第一次A股類別股東大會及2025年第一次H股類別股東大會決議公告
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